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FDA核准TRansTech Pharma的阿尔茨海默病治疗药物进入快速审批通道

北卡罗莱纳州HIGH POINT--(美国商业资讯)--TRansTech Pharma Inc.3月19日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准TTP488进入快速审批通道,该药是一种新的小分子化学化合物,目前正在开发用于治疗阿尔茨海默病。

2013-04-02

奋起直追,赛诺菲4亿欧元携手Innate Pharma推进肿瘤免疫疗法

http://www.fiercebiotech.com/story/sanofi-commits-400m-second-cancer-rd-deal-innate-Pharma/2016-01-11

2016-01-17

Evaluate Pharma预测: 2016年上市的十大潜力品种

2015年美国FDA共批准45个新药,较2014年多4个,创下近10年来历史最高峰。在2015年获批的45个新药中,有新分子实体(NME)33个,生物制品(BLA)12个。其中,共获批14个抗肿瘤药物,6个心血管药物,5个精神类药物和2

2016-01-10

赛诺菲启动Ra单抗药物sarilumab 2个III期试验

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药今天宣布,有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。

2013-05-15

辉瑞宣布Ra新药tofacitinib III期临床试验积极性结果

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞(Pfizer)周二宣布其研究性新药tofacitinib在中至重度活动性类风湿性关节炎(Ra)患者的III期临床试验已达其主要终末点。 Tofacitinib为口服型蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂。

2012-08-01

杨森与安斯泰来签署口服Ra药物开发协议

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)单元今天宣布,已与安斯泰来(Astellas)签署了ASP015K的全球(除日本外)开发及商业化许可协议。ASP015K是一种口服小分子Janus激酶(JAK)抑制剂,目前处于IIb期临床开发,作为一种每日一次的口服药物,用于中度至重度类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,Ra)的治疗。

2012-10-03

礼来向FDA提交口服Ra新药baricitinib上市申请

在关键III期临床中,baricitinib成功击败全球最畅快抗炎药修美乐(HumiRa),有望在拥挤的Ra市场中开辟一块天地。

2016-01-21

Mol Pharma:科学家揭示毛地黄可以抵御高血压和心力衰竭

近日,来自密歇根大学健康系统的研究者通过研究发现,一个使用了几个世纪的老药可以在机体的血管中激活一种机体保护机制。这种古老的心脏药物激发了中医的灵感,使得中医们使用这种药物来治疗处于瘟疫人群和过重人群。早在13世纪,有毒的草本植物毛地黄就被用于清理伤口,而且其干叶被用来酿酒以治疗因为心脏问题而导致的腿部肿胀。

2012-11-18

安斯泰来Ra药物Cimzia获日本MHLW批准

2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和比利时UCB公司宣布,Cimzia(赛妥珠单抗,certolizumab pegol)上市许可申请(MAA)获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准,该药用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎(Ra)成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。

2012-12-29

康泰伦特和UMN Pharma宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作

美国新泽西州萨默塞特和日本秋田--(美国商业资讯)--康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议,为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。

2012-12-18